Switzerland Job Openings
Expleo Group
Computer System Validation (CSV) Specialist Biotech
Lausanne
FULL TIME
November 25, 2024
Expleo Life Sciences Switzerland spécialisé dans les métiers de l'ingénierie en life sciences (industrie pharmaceutique, biotechnologie, chimie fine et dispositifs médicaux), renforce ses équipes en Suisse et recrute un(e) Ingénieur(e) Computer System Validation (CSV) Specialiste avec expérience en Biotech.
- Accomplir des défis pour participer au développement de l’entreprise
- Intégrer une équipe dynamique
- Avoir un accompagnement humain à chaque mission et un suivi performant de votre carrière
- Réaliser des activités mensuelles afin d’établir de nouveaux contacts
- Participer au sein de l’entreprise à des événements spéciaux dédiés
- Pouvoir réaliser des formations pour développer ses capacités professionnelles
Contexte et responsabilités du poste
Intégré(e) au sein des équipes de notre client, vous participerez aux différentes phases des projets afin de concevoir ou améliorer les opérations actuelles, et de déterminer des processus plus efficaces.
- Création, rédaction, mise à jour des documents de qualification selon procédures en vigueur. Cela comprend : Les Plans de qualification / validation (VP) ; Protocoles / rapports de qualification (IQ, OQ, PQ) ; Matrices de traçabilité (TM)
- Organiser et mener l’exécution de tests de qualification IQ/OQ/PQ.
- Collaboration avec les services globaux et les autres sites participants aux qualifications initiales et les différentes modifications.
- Rédaction et suivi des déviations selon le système en place lors des qualifications initiales
- Assurer le maintien des indicateurs de performance du service
- Participation active à l’amélioration des processus de qualification en place
Expériences
Les requis pour accéder au poste sont les suivant:
- Au moins 3 ans d’expérience dans un environnement BIOTECH (environnement GMP)
- Expériences en qualification
- CSV/ Data integrity (21 CFR part 11)
- Systèmes Informatisés/ Automatisés (SI/SA) : Discoverant (Monitoring Process), Manufacturing Execution System (MES Batch record), Digital Plant Transformation (DPT),
- Aisance avec les outils bureautiques, notamment Word, Excel et Power Point
- Très bon niveau d’anglais/français (oral et écrit)
N'hésitez pas à postuler directement : constance.crinon@explegroup.com
Essential skills:
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