Är du ingenjör och riktigt intresserad av samspelet mellan teknik, människor och processer? Vill du jobba i en drivande roll, med stora utvecklingsmöjligheter vid vår nya fabrik för biologiska produkter?

Vår fabrik i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center (SBC), är en central del av Astra Zenecas strategi för produktion av biologiska läkemedel. Detta är Astra Zenecas primära lanseringssite för biologiska produkter. Den nya anläggningen fyller och packar nästa generation av kliniska och kommersiella biologiska läkemedel och vi stödjer även testning och frisläppning av produkter som tillverkas i andra delar av nätverket.

På SBC har vi ett nära samarbete, tar hand om varandra och våra patienter. Här formar vi framtidens medicin genom att producera och leverera avancerade och hållbara biologiska läkemedel till patienter. Vi verkar i en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt.

Vi söker nu en Senior Processingenjör att ansluta sig till vår tillverkningsanläggning av biologiska läkemedel i Gärtuna, Södertälje. Vi utmanar ständigt befintliga arbetssätt och hittar nya tekniska lösningar och gör oss därmed lite bättre varje dag. Arbetet är utåtriktat, utvecklande, självständigt, varierande och och går i snabb takt.

Huvuduppgifter och ansvar
Syftet med Processingenjörs-rollen är att tillhandahålla expertis inom formulering, aseptisk fyllningsprocessteknik och packning för tillverkning av kliniska och kommersiella produkter. Du verkar för att skapa robusta processer där LEAN är ett av våra verktyg. Arbetet är självständigt, varierande och bedrivs i nära samarbete med andra funktioner inom företaget.

• Agera expert i processtekniska frågeställningar
• Ingår i/leder olika tvärfunktionella team nära produktionen, t ex förbättringsprojekt och produktvårdsteam
• Delta i/leda verksamhets- och investeringsprojekt
• Delta i Tech Transfer (TT)- och New Product Introduction projekt
• Utreda, åtgärda och förebygga produktionsavvikelser
• Medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner
• Leda och genomföra validering och kvalificering
• Delta i etablering av banbrytande och innovativa produkter och/eller produktionstekniker
• Kontakt med leverantörer och andra interna funktioner både inom Sverige och internationellt
• Du har en coachande roll för dina kollegor och stöttar dem i frågeställningar och prioriteringar

Nödvändiga krav

• Du har en teknisk/naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå med inriktning mot kemi, biologi, process- eller maskinteknik
• Du har mångårig erfarenhet av formulerings- och aseptiska fyllningsprocesser och teknik, standarder och kvalitetskrav
• Du har lång erfarenhet inom c GMP för tillverkning.
• Du har god kunskap om produktionsutrustning, anläggningar, teknik och instrumentering
• Du har mycket goda kunskaper i både svenska och engelska och uttrycker dig väl såväl i tal som i skrift
• Du vet hur man driver processarbete och förstår samverkan mellan produktkrav, material, kemi, process och maskin
• Du har bevisad erfarenhet av att leda tvärfunktionella grupperingar där framdrift är en viktig faktor
• Du har god kunskap om IQ / OQ / PQ och Lean Manufacturing

Önskvärda krav

• Du har minst 7 års erfarenhet inom kemi/bioteknik
• Du har erfarenhet inom kvalificering, process- och rengöringsvalidering
• Du har god kompetens av c GMP för sterila processer
• Du har erfarenhet av Tech Transfers (TT) & NPI projekt
• Du har erfarenhet av Computer System Validation (CSV)
• Du har omfattande erfarenhet av formulerings- och fyllningsprocesser och teknik, standarder och kvalitetskrav
• Du trivs i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering
• Du har god planeringsförmåga och trivs i att varva framtagning av dokumentation med praktiskt arbete vid en utrustning (t.ex. tekniska försök, kvalificering mm)

Framgångsfaktorer:
Jobbet går i stor utsträckning ut på att du leder eller deltar i tvärfunktionella team (operatörer, underhållstekniker, kvalitetvärderare och specialister m.fl.) mot en lösning på ett problem, där du behöver kunna översätta din kunskap till alla involverade så ni kan hjälpa varandra till en lösning. För att göra detta behöver du gilla struktur, att dra igång initiativ och samarbeta med kollegor som har olika kompetenser.

Varför Astra Zeneca?
När vi på Astra Zeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda – att hitta stunderna och förstå dess potential. Därför söker vi dig som drivs av att arbeta både självständigt och i team. För genom ditt arbete kommer du och ditt team kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då ni ser till att produktion av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.

Så här går du vidare:
Välkommen med din ansökan redan nu, dock senast 2024-12-15.

För att veta mer om tjänsten kontakta gärna rekryterande chef Anna Wikerdahl, Manager Process Technology, anna.wikerdahl@astrazeneca.com