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Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Stagiaire Vigilance Essais Cliniques (H/F)

Saint-Denis

FULL TIME

December 3, 2024

Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Direction : Direction de la Surveillance
Pôle : Pôle Sécurisation

Finalité du poste : Participer aux activités relatives à la coordination, harmonisation et formations du traitement des données de vigilance des essais cliniques médicaments européens
Activités principales
  • Collaborer à la mise à jour du référentiel formations des évaluateurs
  • Participer au suivi et amélioration des outils et processus
  • Préparer des réponses aux questions internes et externes relatives à la VEC
  • Aider à l’organisation des réunions et ateliers concernant la VEC (Power Point, Relevé de décisions…)
Activités secondaires
  • Contribuer à l’assurance qualité des documents qualité décrivant les processus relatifs à l’organisation de l’activité VEC
  • Assurer une veille bibliographique

Diplôme préparé
: Master scientifique en vigilance, recherche clinique ou qualité

Compétences clés recherchées :
Rigueur et méthode, sens de l’organisation
Autonomie et esprit d’initiative
Esprit d’équipe, qualités relationnelles
Capacité d’analyse, de synthèse et réactivité
Utilisation logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint
Bon niveau d’anglais


Rythme de stage souhaité
: Stage d’une durée minimale souhaitée de 6 mois

Conditions particulières d’exercice : Compatible télétravail
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle sécurisation / Référente vigilance des essais cliniques (VEC)
Liaisons fonctionnelles : Echanges avec les autres agents concernés par la gestion de la sécurité dans les essais cliniques au sein de la direction en particulier : pilotage, sécurisation, détection des signaux, référent qualité.
Collaborations internes :
  • les directions médicales médicaments (DMM 1 et 2), la DMFR et la Direction des Autorisations (DA), la DEI en particulier sur les essais précoces EC
  • la DRD, la DSI, la DI
Collaborations externes : Promoteurs d’essais cliniques, EMA, autres agences sanitaires, experts externes
Référent technique : Muriel Echemann, référente Vigilance Essais cliniques
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