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Sandoz
Lead, Sécurité des Patients
Boucherville
FULL TIME
December 3, 2024
En tant que
Lead, Sécurité des Patients
, vous diriger les activités de pharmacovigilance en tant que principal point de contact interne et externe de la filiale pour la sécurité des patients.
Vos principales responsabilités :
Vos responsabilités inclus, mais ne se limitent pas qu’à :
Ce que vous apporterez à ce poste :
Qualifications essentielles :
Qualifications souhaitées :
Vous recevrez :
Pourquoi Sandoz?
Les médicaments génériques et biosimilaires constituent l'épine dorsale de l'industrie pharmaceutique mondiale. Sandoz, l'un des leaders de ce secteur, a touché la vie de près de 500 millions de patients l'année dernière et, bien que nous soyons fiers de cette réussite, nous avons l'ambition d'en faire plus !
En investissant dans de nouvelles capacités de développement, des sites de production ultramodernes, de nouvelles acquisitions et des partenariats, nous avons la possibilité de façonner l'avenir de Sandoz et d'aider davantage de patients à avoir accès à des médicaments de qualité à bas prix, de manière durable.
Notre dynamisme et notre esprit d'entreprise sont alimentés par une culture ouverte et collaborative, animée par nos collègues talentueux et ambitieux qui, en échange de l'application de leurs compétences, font l'expérience d'un environnement agile et collégial avec des carrières flexibles et hybrides, où la diversité est la bienvenue et où le développement personnel est encouragé !
C'est à nous de façonner l'avenir !
Engagement de diversité & d’inclusion : Nous nous engageons à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi que des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.
Rejoignez notre réseau Sandoz : Si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou vos objectifs de carrière mais vous souhaitez demeurer connecté afin d’en apprendre davantage au sujet de Sandoz et nos opportunités de carrières, rejoignez le Réseau ici : Sandoz Talentpool
#Sandoz
Vos principales responsabilités :
Vos responsabilités inclus, mais ne se limitent pas qu’à :
- Établir des relations solides avec les parties prenantes interfonctionnelles au Canada, y compris les affaires réglementaires, les affaires médicales, l'assurance qualité, le marketing et les ventes, le développement clinique et les fournisseurs tiers de pharmacovigilance, afin de garantir un système de pharmacovigilance solide et une préparation à l'inspection et à l'audit.
- Agir en tant que point de contact unique en matière de pharmacovigilance au Canada, en interne et en externe auprès de l'autorité sanitaire, tout en veillant à ce que les informations relatives à la sécurité circulent de manière appropriée à l'échelle locale et mondiale.
- Superviser les activités des fournisseurs tiers de pharmacovigilance pour les activités liées au Canada, y compris la gestion des événements indésirables, les rapports périodiques, les accords de pharmacovigilance et les recherches documentaires locales.
- Responsable de la négociation stratégique et de l'exécution des accords locaux de pharmacovigilance.
- Soutenir la mise en place de programmes de soutien aux patients, d'études de marché primaires et d'accès géré, ainsi que toute autre activité susceptible de générer des événements indésirables et d'autres informations relatives à la sécurité, en collaborant à la mise en place de programmes/projets et à la mise en œuvre de voies de signalement, y compris le rapprochement des données et la vérification des données sources.
- Superviser la mise en œuvre du plan local de gestion des risques et des mesures supplémentaires de minimisation des risques qui y sont associées.
- Diriger et soutenir les initiatives locales visant à identifier les lacunes dans les processus liés à la sécurité et aux fonctions transversales, à y remédier et à les améliorer.
- Veiller à ce que toutes les parties prenantes locales, internes et externes, soient correctement formées aux obligations de pharmacovigilance et aux méthodes de notification des événements indésirables.
- Contrôler les informations de conformité applicables aux activités de pharmacovigilance et enquêter sur les cas de non-conformité en partenariat avec l'organisation mondiale de la sécurité des patients et les fournisseurs tiers de pharmacovigilance.
- Maintenir l'état de préparation aux audits/inspections en coopération avec les fournisseurs tiers, l'organisation mondiale de la sécurité des patients, l'assurance qualité et les autres équipes interfonctionnelles concernées, et représenter l'équipe de sécurité des patients lors de ces activités avec les partenaires et les enquêteurs.
- Responsable de la gestion du personnel et du développement des subordonnés directs chargés de la sécurité des patients, au niveau local et à distance.
Ce que vous apporterez à ce poste :
Qualifications essentielles :
- Baccalauréat en sciences de la santé (médecin, infirmière, pharmacien) ou dans un domaine connexe.
- Minimum 7 ans d'expérience en matière de sécurité des médicaments et de pharmacovigilance au Canada : Processus de PV, couvrant la conformité, les bases de données, les procédures, l'AQ et la formation.
- Minimum 2 ans d'expérience dans la gestion d'une équipe.
- Expérience en matière d'audits et d'inspections de pharmacovigilance.
- Connaissance approfondie des exigences et des règlements de Santé Canada en matière de pharmacovigilance.
- La maîtrise du français à l’oral comme à l’écrit est obligatoire. En vertu de la nature de nos opérations, une maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, est requise pour des communications régulières avec les clients, les partenaires et/ou les collègues, que ce soit au Canada ou à l'international.
- Bonne connaissance des outils MS Office.
- Poste hybride, doit pouvoir se rendre à notre bureau à Boucherville sur une base hebdomadaire.
- Capacité à résoudre des problèmes et des exigences réglementaires complexes.
- Capacité éprouvée à évaluer de façon critique et à intégrer des données provenant d'un large éventail de domaines.
- Capacité à communiquer efficacement et à influencer les parties prenantes interfonctionnelles.
- Capacité avérée à diriger/travailler au sein d'équipes internationales interdisciplinaires, à diriger, planifier et hiérarchiser des activités simultanément sur plusieurs projets.
- Aptitude avérée à l'innovation et à la réflexion globale.
- Une attitude positive et un état d'esprit orienté vers les solutions.
- Très bien organisé, faire preuve d'un fort leadership et d'une volonté de développer les autres.
Qualifications souhaitées :
- Expérience de travail avec une entreprise à l'échelle mondiale.
Vous recevrez :
- Un minimum de trois semaines de vacances.
- Des congés payés en plus des congés annuels et des jours fériés.
- Un congé payé entre noël et le jour de l'an, avec un salaire complet.
- Un régime de retraite collectif avec des contributions substantielles de l'employeur.
- Une couverture d'assurance collective généreuse et flexible par le biais de notre régime privé.
- Une assistance aux employés et aux familles.
- Formule de travail hybride offerte.
- Des services de télémédecine.
- Un congé parental - paiements complémentaires jusqu'à 100 % du salaire de base, indépendamment du sexe ou de l'orientation sexuelle.
- Amélioration et développement de carrière, y compris les opportunités d'apprentissage, de formation et de reconnaissance professionnelle.
Pourquoi Sandoz?
Les médicaments génériques et biosimilaires constituent l'épine dorsale de l'industrie pharmaceutique mondiale. Sandoz, l'un des leaders de ce secteur, a touché la vie de près de 500 millions de patients l'année dernière et, bien que nous soyons fiers de cette réussite, nous avons l'ambition d'en faire plus !
En investissant dans de nouvelles capacités de développement, des sites de production ultramodernes, de nouvelles acquisitions et des partenariats, nous avons la possibilité de façonner l'avenir de Sandoz et d'aider davantage de patients à avoir accès à des médicaments de qualité à bas prix, de manière durable.
Notre dynamisme et notre esprit d'entreprise sont alimentés par une culture ouverte et collaborative, animée par nos collègues talentueux et ambitieux qui, en échange de l'application de leurs compétences, font l'expérience d'un environnement agile et collégial avec des carrières flexibles et hybrides, où la diversité est la bienvenue et où le développement personnel est encouragé !
C'est à nous de façonner l'avenir !
Engagement de diversité & d’inclusion : Nous nous engageons à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi que des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.
Rejoignez notre réseau Sandoz : Si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou vos objectifs de carrière mais vous souhaitez demeurer connecté afin d’en apprendre davantage au sujet de Sandoz et nos opportunités de carrières, rejoignez le Réseau ici : Sandoz Talentpool
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