Poland Job Openings
Parexel
Clinical Operations Manager Regulatory - Poland - FSP
November 26, 2024
Nasi pracownicy mają możliwość robienia znaczących rzeczy na całym świecie, podczas gdy my wspieramy ich lokalnie w środowiskach pełnych wyzwań, współpracy, elastyczności i wiodącego w branży potencjału wzrostu.
Parexel FSP poszukuje osoby na stanowisko Clinical Operations Manager Regulatory w Polsce, hybrydowo (2 lub 3 dni z biura sponsora w Warszawie).
Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny za wydajność i zgodność z przypisanymi protokołami w kraju zgodnie z ICH / GCP i przepisami krajowymi, politykami i procedurami klienta, standardami jakości oraz wymogami dotyczącymi zgłaszania zdarzeń niepożądanych wewnętrznie i zewnętrznie.
Spodziewaj się ekscytujących wyzwań zawodowych, ale z zachowaniem zdrowej równowagi między życiem zawodowym a prywatnym. Twoje dobre samopoczucie jest dla nas tak samo ważne, jak naszych pacjentów.
Doświadczenie wymagane do pełnienia tej roli:
Obowiązkowe:
- Doświadczenie w samodzielnym przygotowywaniu zgłoszeń (CTC pomaga w gromadzeniu dokumentów) zarówno do KE, jak i RA.
- Doświadczenie w przygotowywaniu ICF przy użyciu szablonów.
- Wykwalifikowana znajomość lokalnego środowiska regulacyjnego, procesów składania i zatwierdzania wniosków oraz zrozumienie, w jaki sposób wpływają one na rozpoczęcie badania.
- Doświadczenie w zarządzaniu dostawami IMP na poziomie lokalnym (dostawcy dostarczający leki podstawowe, standard opieki itp.)
- Doświadczenie w walidacji przetłumaczonych dokumentów.
- Doświadczenie z budżetem krajowym i budżetem ośrodka, w tym opracowywanie, negocjowanie i wypełnianie umów dotyczących badań klinicznych oraz nadzór i śledzenie płatności związanych z badaniami klinicznymi oraz uzgadnianie płatności po zakończeniu badania.
Więcej informacji można uzyskać pod adresem marta.kuniewicz@parexel.com
#LI-REMOTE
New Job Alerts
Fellowmind Poland
Konsultant Microsoft Dynamics 365 F&O - wdrożenia obszaru...
December 3, 2024
View Job Description
Wärtsilä
Business Development Manager, Poland & Germany
Gdańsk
December 3, 2024
View Job Description
OSI International Holding GmbH
European Tax Expert (m/f/d) with focus Poland
Ostróda
December 3, 2024
View Job DescriptionActum Lab North America Inc.
Customer Success Executive / Representative (Remote) – Poland
FULL TIME
December 3, 2024
View Job Description
Looking for similar job?
Innovaderm Research
Clinical Research Associate II, Poland (dermatology and rheumatology CRO)
FULL TIME
November 29, 2024
View Job Description
Parexel
Clinical Data Manager (Lab Specialist) - Poland (Remote) - FSP
November 28, 2024
View Job Description
Parexel
Senior Clinical Data Analyst, Labs Specialist - Poland (Remote) - FSP
November 27, 2024
View Job DescriptionSee What’s New: Parexel Job Opportunities
Parexel
Senior Business Analyst, Corp Serv Systems & Analytics
December 3, 2024
View Job Description
Parexel
Clinical Data Manager (Lab Specialist) - Romania (Remote) - FSP
Bucharest
November 28, 2024
View Job Description
Parexel
Clinical Data Manager - Romania (Remote) - FSP
Bucharest
November 28, 2024
View Job Description
Parexel
Senior Clinical Data Analyst, Labs Specialist - Romania (Remote) - FSP
Bucharest
November 28, 2024
View Job Description
New Job Alerts
Fellowmind Poland
Konsultant Microsoft Dynamics 365 F&O - wdrożenia obszaru...
December 3, 2024
View Job Description
Wärtsilä
Business Development Manager, Poland & Germany
Gdańsk
December 3, 2024
View Job Description
OSI International Holding GmbH
European Tax Expert (m/f/d) with focus Poland
Ostróda
December 3, 2024
View Job DescriptionActum Lab North America Inc.
Customer Success Executive / Representative (Remote) – Poland
FULL TIME
December 3, 2024
View Job Description