Novartis

Microbiology Analyst

Olivos

FULL TIME

November 29, 2024

Summary
Este rol utiliza las habilidades del laboratorio de química para probar y medir productos o materiales, al tiempo que garantiza que el análisis se realice de acuerdo con los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) establecidos, los Métodos Analíticos y los Compendios actuales.
About the Role
Major Accountabilities

~ Almacenamiento y gestión de muestras
~ Pruebas analíticas/documentación de productos farmacéuticos / producto terminado / quejas / estabilidad / muestras de material de embalaje según los estándares Gx P
~ Cumplir normas HSE
~ Documentación analítica de muestras de estabilidad según las normas Gx P
~ Generación y seguimiento de eventos de calidad
~ Conocimiento de equipamiento de laboratorio, buenas pácticas de laboratorio y documentación, Data integrity

Key Performance Indicators

  • Adherencia a los Lead-times de análisis
  • Cierre de investigaciones de laboratorio (OOS/OOE/TTI)
  • Ausencia de Observaciones/Hallazgos Críticos en auditorías internas y externas
  • Capacitaciones completadas en tiempo

Work Experience

Técnico químico, Licenciado en química, Farmacéutico, Bioquímico, carrera afín o estudiante con al menos 5 años de experiencia en posiciones similares en la industria farmacéutica.
Habilidad para ejecutar tareas de laboratorio de manera independiente.
Manejo de técnicas analíticas microbiológicas (monitoreo ambiental, análisis de agua, control higiénico,
Esterilidad, endotoxinas bacterianas, SDS Page, Elisa, etc)
Manejo avanzado de instrumental analítico (Balanza, p Hmetro, autoclave, aislador, etc.)
Adecuado nivel de conocimiento de los requerimientos regulatorios.

Skills

~Equipo de laboratorio
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Muestreo de control de calidad
~Gestión de la Calidad Total
~Gxp
~Estándares de la industria
~Excelencia en el laboratorio
~Habilidades para la toma de decisiones
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiencia tecnológica

Language

Inglés (Lectura/Escritura: Básico/Intermedio)

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Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Argentina
Site
Olivos
Company / Legal Entity
AR01 (FCRS = AR001) Novartis Argentina S.A.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No
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